بچوں میں فلو کے علاج کیلئے زاؤلوز محفوظ اور مؤثر: MINISTONE-2 مطالعہ – خاص طبی ڈائلز

بچوں میں فلو کے علاج کیلئے زاؤلوز محفوظ اور مؤثر: MINISTONE-2 مطالعہ – خاص طبی ڈائلز

Xofluza safe and effective for flu treatment in children: MINISTONE-2 Study

ایک خوراک کے زبانی معطلی دوا کے ساتھ علاج، XOFLUZA (baloxavir marboxil) فلو کے ساتھ بچوں میں برداشت کر دیا گیا تھا، مرحلے III MINISTONE-2 مطالعہ کے نتائج کا مظاہرہ کیا جس نے فلولوز بمقابلہ oseltamivir کے فلو کے ساتھ بچوں میں (1 عمر کے لئے کی حفاظت اور افادیت کی جانچ پڑتال کی 12 سال سے کم). اس کے علاوہ، بخار سمیت فلو کے علامات کی مدت کو کم کرنے میں ادویات کے طور پر منشیات کو مساوی طور پر مؤثر طریقے سے مؤثر طریقے سے مؤثر ثابت کیا گیا تھا. اوسلٹمائیر فلو کے بچوں کے لئے ایک مؤثر علاج ہے.

نتائج بایو ٹیکنالوجی ٹیکنالوجی کمپنی جینیٹچ کی طرف سے اعلان کی گئی.

XOFLUZA فلو کے علاج کے لئے منظور شدہ سب سے پہلے اور صرف ایک خوراک زبانی دوا ہے. یہ امریکی ناشتا اور منشیات کی انتظامیہ کی جانب سے عمل کی ایک ناول میکانزم کے ساتھ پہلا ناول طب ہے. دوسری صورت میں صحت مند افراد کو مؤثر ثابت ہوتا ہے کہ فلو (CAPSTONE-1)، فلو سے پیچیدگی کے زیادہ خطرے میں لوگوں (CAPSTONE-2)، اور متاثرہ خاندان کے ایک رکن (BLOCKSTONE) سے متعلق افراد کے لئے حفاظتی اقدامات

بچوں کو فلو کے لئے نئی ادویات کی ضرورت ہوتی ہے کیونکہ وہ فلو کی ترقی اور زیادہ سے زیادہ امکانات جیسے سانس لینے کے مسائل اور نمونیا کے امکانات کا زیادہ خطرہ ہیں. یہ فلو پیچیدگی، جس میں کچھ معاملات میں مہلک ہوسکتا ہے، پانچ سال سے کم عمر کے ایک ملین بچوں کو عالمی سطح پر ہسپتال میں داخل کیا جا رہا ہے، “سینڈرا ہارڈنگ نے کہا کہ، سینڈرا ہارڈنگ، گلوبل پروڈکٹ ڈیولپمنٹ کے سربراہ اور کمپنی کے پریس ریلیز میں . “ایک خوراک زبانی معطلی دوا کے طور پر، XOFLUZA ممکنہ طور پر فلو کے بچوں کے لئے آسان علاج کا اختیار فراہم کر سکتا ہے، اور ہم ان اعداد و شمار کو دنیا بھر میں صحت کے حکام کے ساتھ اشتراک کرنے کے منتظر ہیں.”

XOFLUZA فی الحال جاپان میں انفلوئنزا کی اقسام A اور B کے علاج کے لئے، جاپان، نوجوانوں، اور بالغوں کے علاج کے لئے، اور امریکہ میں 12 سال سے زیادہ عمر میں انضمام، غیر معمولی انفلوئنزا کے علاج کے لئے جاپان میں منظور کیا گیا ہے. اس کے علاوہ، ایف ڈی اے نے حال ہی میں XOFLUZA کے لئے ایک ضمیمہ نئے منشیات کی درخواست (ایس ڈی ڈی اے) کو قبول کیا ہے کہ لوگوں کے لئے فلو سے پیچیدگیوں کے خطرے کے باعث ایک زبانی علاج ہے. ایف ڈی اے کی توقع ہے کہ یہ 4 نومبر، 201 9 تک اس اضافی اشارہ کو منظور کرنے کے لئے کہ آیا.

MINISTONE-2 ایک مرحلہ III، ملٹی سینٹر، بے ترتیب، ڈبل اندھے مطالعہ ہے جو XOFLUZA کی ایک خوراک کی حفاظت، فارماساکیٹیٹکس اور انضمام کا جائزہ لینے کے مقابلے میں 12 سال سے زائد سالوں سے کم عمر کے صحتمند بچوں میں oseltamivir کے مقابلے میں ایک انفلوینزا انفیکشن کے ساتھ کی تصدیق کی گئی ہے. تیزی سے انفلوئنزا تشخیصی ٹیسٹ اور انفلوئنزا جیسے علامات (ایک درجہ حرارت 38 ° C یا اس سے زیادہ، اور ایک یا زیادہ سے زیادہ سانس علامات) دکھاتا ہے.

مطالعہ میں داخل ہونے والے شرکاء نے دو کوہوں میں متوازی طور پر بھرتی کیا: پانچ سال سے کم عمر کے مریضوں اور 5 سال سے کم عمر کے مریضوں میں سے ایک. دونوں کوہوں میں مریضوں کو XOFLUZA (20 کلوگرام یا 40mg کے مریضوں کے لئے 2 ملین / کلو گرام کے مریضوں کے لئے 20 کلو گرام یا اس سے زائد) حاصل کرنے کے لئے بے ترتیب طریقے سے تفویض کیا گیا تھا یا پانچ دنوں سے دو دن سے زیادہ دن (دوپہر کے وزن کے مطابق). مطالعہ کا بنیادی نقطہ نظر نقطہ نظر کے ساتھ مریضوں کے تناسب کا سبب تھا جس دن دن کے مطالعے کے لئے منفی واقعات یا شدید منفی واقعات شامل تھے. ثانوی اختتام پذیروں میں فارمیکاکیٹیٹکس، انفلوئنزا علامات اور علامات کے خاتمے اور بخار سمیت علامات کی مدت شامل ہیں.

XOFLUZA کے بارے میں (baloxavir marboxil)

XOFLUZA ایک ابتدائی طبقے، ایک خوراک زبانی ادویات ہے جس کے عمل کے ایک ناول مجوزہ میکانیزم نے وسیع پیمانے پر انفلوئنزا وائرس میں افادیت کا مظاہرہ کیا ہے، بشمول oseltamivir مزاحم strains اور avian strains (H7N9، H5N1) کے خلاف وٹرو سرگرمی میں، غیر کلینیکل مطالعہ میں. دیگر فی الحال دستیاب اینٹی ویوالل علاج کے برعکس، XOFLUZA وائرس پر مبنی endonuclease پروٹین کو روکنے کے لئے ڈیزائن کیا ایک نئے کلاس کے اینٹی ویرز میں سب سے پہلے ہے، جو وائرل نقل کے لئے ضروری ہے.

XOFLUZA ایک مرحلہ III ترقیاتی پروگرام میں مزید مطالعہ کیا جا رہا ہے، بشمول عمر سے کم بچوں سمیت، اور شدید بیماری، فلو کے ساتھ لوگوں کو ہسپتالوں کے ساتھ ساتھ دیگر صحت مند لوگوں میں منتقل کرنے کی صلاحیت کا اندازہ لگانا.

ماخذ: خود